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                索引號: 11500000009275780L/2020-11660 信息分類名稱: 醫藥管理
                發布機構: 市政府辦公廳 生成日期: 2020-12-07 發布日期: 2020-12-18
                名稱: 5分快3辦公廳關於加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設有關工作的通知
                文 號: 渝府辦發〔2020〕131號 主題詞:

                5分快3辦公廳關於

                加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設有關工作的通知

                渝府辦發〔2020〕131號


                各區縣(自治縣)人民政府,市政府有關部門,有關單位:

                為貫徹落實《國務院辦公廳關於建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發〔2019〕36號)精神,經市政府同意,現就我市加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設有關工作通知如下:

                一、強化藥品檢查機構建設

                (一)優化市級檢查機構設置。在認真落實國家、市、區縣三級藥品監管職責分工基礎上,細化明確市級許可、檢查、處罰事權邊界,形成權責明晰、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。根據醫藥產業發展趨勢和分布特點,適時優化檢查機構設置,動態調整監管區域,對藥品產業集中地區和疫苗等高風險藥品企業實行重點檢查、精準檢查。

                (二)暢通對接指導機制。積極爭取國家藥監局支持,與國家相關藥品檢查機構建立信息報送、技術指導機制,完善跨區域、跨層級藥品監管信息共享、人員互派、聯合辦案機制,不斷提升我市藥品檢查專業化水平。

                (三)強化基層藥品監管力量。各區縣(自治縣,含兩江新區、重慶高新區、萬盛經開區,以下統稱區縣)根據本地醫藥產業規模和藥品監管任務實際,加強專業力量配備,確保具備與監管事權相適應、監管任務相匹配的機構人員力量,實施就近檢查和常態化檢查。

                二、統籌檢查員隊伍規劃建設

                (四)加強專職檢查員隊伍建設。嚴格落實編制管理工作要求,加大公招(招聘)、遴選(選聘)工作力度,註重引進高層次專業人才,進一步充實專職檢查員隊伍,不斷改善專業結構、學歷結構、年齡結構。創新人才選用方式,著力培訓培養、招聘引進具有疫苗等高風險藥品檢查技能和實踐經驗的專職檢查員。力爭用5年時間,使我市專職檢查員隊伍具備藥學、醫學等相關專業背景的人員達到90%以上,碩士及以上學歷人員達到40%以上;培養市級專職檢查員(含同時具備多種類型資質)500名以上,其中國家級專職檢查員100名以上。

                (五)積極擴充兼職檢查員隊伍。創新工作機制,將我市藥品檢驗機構、科研機構、醫療機構以及區縣市場監管部門符合資格條件的人員按規定吸納為兼職檢查員,作為專職檢查員隊伍的重要補充,納入全市檢查員庫統一調配使用。根據工作需要,聘請國家藥監局相關機構和其他省(區、市)藥監局的高層次藥品檢查員,進一步加強專家技術力量支持。

                三、加強檢查員隊伍規範管理

                (六)實施分級分類管理。根據國家藥監局關於藥品檢查員分級分類管理有關要求,將檢查員劃分為藥品、醫療器械、化妝品3個檢查序列,每個序列再細分不同的檢查資質類型。根據專業水平、業務能力、工作資歷和工作實績等情況,在3個檢查序列中劃分初級、中級、高級、專家級檢查員4個層級,對應不同的任職條件、職責權限、技術職稱和考核標準。

                (七)規範崗位準入管理。根據國家藥監局制定的不同序列、不同層級檢查員的崗位職責標準、綜合素質和檢查能力要求,結合我市實際,細化崗位準入任職條件。探索建立檢查員任前考察制度和能力清單,對擬任檢查員的思想品德、業務素質、專業能力、專業素養、遵紀守法等情況進行全面考察;全面推行檢查員任前培訓、考核合格後上崗制度,嚴把檢查員隊伍入口質量關。

                (八)建立科學合理的考核評價與職級升降機制。科學合理設置考核指標,對藥品檢查員隊伍實行分級分類考核,建立以崗位職責為考核依據、以業績貢獻為評價重點,日常考核與年終考評、能力評價與實績考核相結合的考核評價體系,實行多元化考核。註重考核檢查員的職業道德、履職能力、專業技能、工作實績等情況,增強考核工作的科學性、系統性。強化考核結果運用,建立技能考核和業績考評相結合的檢查員等級升降制度,以及不合格檢查員退出制度,將檢查員等級調整與考評結果相掛鉤。

                四、提升檢查員隊伍履職能力

                (九)實施素質提升工程。著眼高層次高素質檢查人員數量、質量“雙提升”,加大檢查員培訓機構、師資建設力度,拓展培訓渠道,提升培訓層級。積極發揮重慶大學、重慶醫科大學等高校師資力量和學科優勢,探索開展聯合培養機制,厚植專業素養,儲備高素質人才。充分利用網絡信息技術,積極開展“雲培訓”,增強教育培訓可及性。統籌利用檢驗檢測機構、醫藥企業等行業資源,建立檢查員實訓基地,突出檢查工作模擬實操訓練,構建教、學、練、檢一體化的教育培訓機制。

                (十)鼓勵檢查員提升能力水平。鼓勵檢查員通過參加集中培訓、專業深造、個人自學,提升專業素質和檢查能力。落實檢查員培訓考核制度,強化學習培訓成果在年終考核、推優評先、職級調整、職務晉升等方面的運用。

                (十一)強化檢查工作信息化支撐。加快推進基於雲計算、“互聯網+”等信息技術的藥品智慧監管,提升監督檢查效能。整合不良反應監測、檢驗檢測、行政審批、日常檢查、稽查執法各環節信息資源,構建檢查工作數據庫,運用大數據分析提升監督檢查精準性和靶向性。強化移動終端、過程記錄設備的配備和使用,推動檢查工作標準化和規範化。

                五、建立檢查員隊伍激勵約束機制

                (十二)健全擔當作為激勵機制。建立依法履職免責、容錯糾錯機制和依法參加工傷保險、人身意外傷害商業保險制度,探索建立履職受到侵害保障救濟機制,激勵檢查員敢於作為、勇於擔當。對排查出重大風險隱患、工作業績突出的檢查員,按照有關規定給予獎勵,充分調動檢查員履職盡責的積極性和主動性,提升職業榮譽感。完善檢查員參加相應職稱評審的政策,利用衛生技術藥學、工程技術藥品和醫療器械等相關專業職稱評審平臺,為符合條件的檢查員參加職稱評審創造條件、暢通渠道,拓寬檢查員職業發展空間。加強檢查員等級評定結果運用與職級職稱晉升、崗位聘任、績效薪酬等政策的有機銜接。

                (十三)建立紀律監督約束機制。制定檢查員職業操守和廉潔自律規範,建立檢查員權力清單和責任清單,引導和規範檢查員依法依規、客觀公正履職。制定完善藥品檢查工作規則和流程規範,強化現場檢查工作。建立派出檢查工作復核制度,實施派出檢查小組內部制約和組長負責制,加強對藥品檢查關鍵環節和重點檢查人員的監督。構建利益沖突防範機制,防範利益沖突風險。完善檢查信息公開制度,實行“陽光檢查”,接受社會監督。全面推行專項檢查、飛行檢查“雙隨機、一公開”監管。建立責任追究制度,對未履行檢查職責、履行檢查職責不當以及違法違規的檢查員,要依法依規嚴肅處理。

                六、完善組織領導和保障措施

                (十四)加強組織領導。各區縣、市政府有關部門和單位要認真貫徹落實黨中央、國務院關於加強藥品監管的決策部署和市委、市政府工作要求,進一步增強責任感和使命感,深刻認識加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的重要性,切實加強對藥品監管工作的組織領導,保障人民群眾用藥用械安全。要建立聯席會議制度,及時研究解決職業化專業化藥品檢查員隊伍建設中的重大問題。藥品監督管理部門要加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的規劃和統籌管理,研究提出具體可行的操作意見。財政、人力社保、機構編制等部門要在各自職責範圍內,積極推進有關工作,在預算經費、人事管理、機構編制等方面加大支持力度,為我市職業化專業化藥品檢查員隊伍建設創造有利條件。


                5分快3辦公廳    

                2020年12月7日      

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